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  • 計算機化系統驗證

        天甘科技致力于為醫藥食品行業提供產品全生命周期的、安全的、高效的、可行的計算機化系統解決方案,遵循cGMP、GAMP5、歐盟及FDA 等法規指南。憑借豐富的項目及驗證實施經驗,為眾多醫藥企業提供計算機化系統驗證服務。

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        公司致力于建立制藥全過程計算機化在線管理和在線監控系統,將GMP 規范、企業管理流程、工藝參數和規程控制要點納入到系統的軟件中,對藥品生產全過程物料、產品進行實時、在線的管理和監控,在線監控藥品生產過程中的關鍵質量控制點,按照新版GMP 質量管理要求有效地規范、實時記錄操作過程及數據,從而有效降低生產環節中人為因素可能導致的質量偏差和事故,從而大大提升了藥品生產過程中的質量控制和GMP 規范的執行力度。系統的應用保證了數據記錄的完整性、準確性、真實性和可追溯性,有效地防止人為差錯和防止混藥。

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